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■ 中國經濟時報記者 夏金彪

(資料圖)

國產新冠口服藥研發生產企業爭分奪秒。日前，先聲藥業宣布，其旗下的新冠口服藥先諾欣（SIMO417）開始向醫療機構供應。先諾欣從獲批到投產上市，只用了不到半個月的時間。另一同時獲批的君實生物也表示，其旗下的民得維（VV116）將加速各項事務，爭取在一個月內實現發貨及落地銷售。

1月底，國家藥監局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準了先諾欣和民得維的上市。此前，已有美國輝瑞的Paxlovid（進口）、美國默沙東的莫諾拉韋膠囊（進口）、真實生物的阿茲夫定等3款新冠口服藥獲批。至此，我國新冠口服藥形成3(國產)＋2(進口)的市場格局。

先諾欣、民得維獲批不久，先聲藥業、君實生物隨即給出定價。其中，先諾欣對北京市醫保局的首發報價為750元/盒(一個療程)，民得維對四川省醫療保障局的首發報價為795元/盒(一個療程)。根據國家醫保局規定，先諾欣、民得維等國產新冠藥屬于《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》的范圍，納入國家臨時醫保。

納入臨時醫保的新冠口服藥還包括美國輝瑞公司的Paxlovid，其價格為1890元/盒(一個療程)。美國默沙東的莫諾拉韋膠囊，其價格為1500元/盒(一個療程)。真實生物的阿茲夫定片，其價格為540元/盒(一個療程)。目前，阿茲夫定片是5款新冠口服藥中定價最低的，也是目前唯一經過醫保談判，從臨時醫保納入正式醫保的新冠口服藥。臨時醫保到期后（3月31日），從4月1日，納入醫保的阿茲夫定片的價格下調為350元/盒(一個療程)。

據了解，全球抗新冠病毒藥物主要集中在兩大主流靶點——3CL和RdRp。國內獲批的5款新冠口服藥物中，美國輝瑞的Paxlovid、先聲藥業的先諾欣等作用靶點均為3CL；美國默沙東的莫諾拉韋膠囊、君實生物的民得維、真實生物的阿茲夫定片等作用靶點為RdRp。目前，先聲藥業先諾欣、真實生物民得維的定價大大低于進口藥，將與美國輝瑞Paxlovid、美國默沙東莫諾拉韋膠囊正面競爭。

業內認為，因為我國臨時醫保政策在3月底截止，輝瑞、默沙東通過大幅增加Paxlovid、莫諾拉韋膠囊對中國市場的供應，以此來爭取更大的銷量。不過，面對國產新冠口服藥的價格優勢，輝瑞、默沙東將遭遇重大挑戰。特別是到3月底，臨時醫保到期后，輝瑞、默沙東只能轉戰個人自費市場，高昂的價格只會使市場份額進一步萎縮。

據了解，國產新冠口服藥定價低有多方面的因素。首先，國內藥企是跟隨國外研究的已知靶點進行研發，其研發成本相較最先研發的國外藥企要低得多。其次，國內藥企承擔了一定的社會責任，其定價不能利潤最大化。1月初，國家醫保局發布了《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，要求藥企在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上，更好發揮政府作用，引入醫療機構和行業協會參與社會共治，引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。再次，面對激烈競爭的國內市場，定價低一點也有助于已經獲批的國內藥企擴大市場份額，防范新的進入者。目前，眾生藥業、前沿生物、廣生堂、開拓藥業等企業研發的新冠治療藥物，均處于三期臨床階段，有望在第一季度內獲批上市。

目前，我國疫情日趨平穩，前期新冠口服藥供應緊張的局面已經得到緩解。市場預計，隨著未來越來越多新冠治療藥物上市，新冠口服藥的價格有望進一步降低。

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