近年來，廣州扎實推進科研平臺建設和核心技術攻關，吸引生物醫藥產業高端資源要素集聚，涌現出一批高水平國際化的科研團隊。知名企業和重大項目，構建了完整的產業鏈和生態圈。當前，生物醫藥產業以銳意進取的拼勁干勁，繼往開來，推動二次創業再出發。貢獻新作為，著力新探索，展現新優勢。

作為三大新興支柱產業之一，廣州生物醫藥產業已初步形成規模化、集群化的發展優勢，近年保持年均增長10%左右的增速，生物醫藥企業數目位居全國第三。在8月29日舉行的“‘二次創業’再出發”之生物醫藥產業媒體訪談會上，恒瑞醫藥、廣東萊恩醫藥研究院、云舟生物、博濟醫藥以及中山大學附屬第一醫院相關負責人，共同探討對于生物醫藥產業的亮點成效、面臨的形勢以及未來發展機遇的看法。

(資料圖片)

訪談會現場

恒瑞醫藥：南方總部及研發中心預計明年下半年投入運營

2019年，恒瑞醫藥成立了廣東恒瑞醫藥有限公司，下轄恒瑞醫藥南方總部及研發中心項目、廣州知識城產業化基地項目，項目于2020年正式啟動建設，目前投資規模已超8億元人民幣。

恒瑞醫藥戰略發展事業部總經理周燁在訪談會上分享了恒瑞醫藥選擇在廣州布局研發和生產中心的原因。他認為，廣州作為粵港澳大灣區核心城市，有很好的營商環境，并集聚了眾多醫療產業資源，擁有大量臨床醫療機構和高水平的醫療專家。“生物島上集聚了廣州實驗室等國際國內高端的科研機構，對面大學城也有充足的人才儲備。”

據了解，恒瑞醫藥南方總部及研發中心項目位于廣州生物島，建筑面積約為4.5萬㎡，將打造國際一流的生物醫藥研發中心、臨床實驗中心和臨床數據科學中心以及總部基地，目前該項目主體建筑已經完工，正在進行外墻裝修及室內設計布局，預計2024年下半年投入運營。

廣州知識城產業化基地項目位于康耀南路，建筑面積約為11.2萬㎡，主要建設生物和化學制劑的創新藥研發及生產車間。

周燁介紹，目前，知識城工廠一期主體全部完成，研發樓已經于2022年8月投入運營，生產廠房及動力車間等建筑于2023年5月完成安裝調試并交付使用。

“今年6月21日，廣東恒瑞作為持有人的第一個一類創新生物藥瑞卡西單抗（SHR-1209）申報上市已經成功獲得國家藥監局受理。”周燁介紹。

知識城工廠依托恒瑞醫藥強大的研發平臺，深耕創新型生物藥專業技術領域，目前擁有單抗/雙抗技術、抗體偶聯技術及mRNA藥物技術等5大核心自主技術，SHR-1905等已獲批臨床的創新藥項目達10件，處于臨床階段的項目達8件，已報產的項目1件。

從一家小藥廠蛻變為一家創新型、日趨國際化的制藥企業，恒瑞醫藥率先走出一條創新和國際化轉型的道路。

作為國內的創新藥龍頭企業，當前，恒瑞醫藥已有13款自研創新藥、2款引進創新藥獲批上市，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內、外開展。在推動本土創新藥出海方面，恒瑞醫藥注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請（BLA）已獲美國FDA正式受理。除卡瑞利珠單抗外，創新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕也已獲得美國FDA孤兒藥資格認定。此外，通過與美國、韓國公司合作，公司將SHR-1905、SHR2554、卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產權的創新藥對外授權，推動公司創新成果惠及全球患者。

據周燁透露，近日，恒瑞將具有自主知識產權的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液有償許可給美國One Bio公司，該產品的產業化未來也可能會落地在廣州知識城產業化基地生產。

采寫：奧一新聞記者 林詩妍

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