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復星醫藥亮相2023美國生物技術大會 展現全球化創新能力
2023-06-06 21:00:55來源: 中金在線

美國太平洋標準時間6月5日至8日,美國生物技術大會暨展覽會(2023 BIO International Convention,以下簡稱“BIO”)在美國波士頓舉行。BIO是全球最大的生物技術行業盛會,聚集了來自全球的業內領先生物制藥公司、投資商及合作商,并有諸多合作活動在大會期間舉行。


(相關資料圖)

作為一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,復星醫藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)亮相本屆大會,展示公司在全球布局的創新研發的最新成果。同時,復星醫藥高級副總裁、美國運營總部首席執行官楊榮將于當地時間6月6日發表主旨演講。

在本次BIO復星醫藥展臺(展位號:1635)上,將集中展示復星醫藥旗下最具代表性的生物藥平臺復宏漢霖及其自主研發的多款拳頭單抗產品,其中包括中國首個生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優(注射用曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac,澳大利亞商品名:Tuzucip?和Trastucip?)、漢達遠?(阿達木單抗注射液)、漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)和全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)。

H藥臨床數據屢獲國際權威期刊認可

備受市場關注的H藥漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)是由復星醫藥自主研發的創新型抗PD-1單抗,該產品于2022年3月正式獲得國家藥監局批準上市,目前已獲批用于治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)及廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC),是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,上市一年來已在中國惠及逾23000名患者。

該產品的多項關鍵性臨床研究結果相繼榮登美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)、歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA)以及知名期刊《美國醫學會雜志》(JAMA,影響因子:157.3)、《自然-醫學》(Nature Medicine,影響因子:87.241)和British Journal of Cancer(影響因子:9.075),充分展現了其優質的療效和巨大的臨床價值。并且,H藥還先后榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》和《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》等多部權威指南推薦,為腫瘤免疫規范化治療提供重要參考,積極提升并改善患者生存率。

漢斯狀?治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)已獲批于美國開展橋接試驗,國產PD-1/PD-L1 出海有望實現突破。在美國市場,復星醫藥已啟動漢斯狀的商業化籌備工作,并自建涵蓋醫學事務、市場準入、銷售等職能的創新藥商業化團隊。

復星醫藥創新產品持續落地 創新轉型效果顯著

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,持續豐富創新產品管線,提升FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)新藥的研究與臨床開發能力,加快創新技術和產品的研發和轉化落地。

除了深耕腫瘤領域,復星醫藥還聚焦免疫、中樞神經、慢?。ǜ尾?代謝/腎?。┑群诵闹委燁I域,重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA 等核心技術平臺,打造開放式、全球化的創新研發體系,持續提升管線價值。截至2022年末,復星醫藥共有6個自研創新藥(適應癥)、4個許可引進創新藥(適應癥)、27個仿制藥(適應癥)于中國境內、中國香港及美國獲批上市;7個創新藥(適應癥)、30個仿制藥(適應癥)于中國境內申報上市(NDA);22個創新藥(適應癥)于中國境內獲批開展臨床試驗(IND)。

得益于創新產品的收入增長,2022年復星醫藥的營業收入和經常性收益繼續保持穩健增長,實現營業收入439.52 億元人民幣,同比增長12.66%。包括漢利康、漢曲優、復必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯狀等在內的新品和次新品收入在制藥業務收入中占比超30%,收入結構持續優化。

根據工信部中國醫藥工業信息中心頒布的2021 年度中國醫藥工業百強企業榜單,復星醫藥位列第4。根據IQVIA 統計,2022 年第四季度復星醫藥的醫院用處方藥銷售收入位列全國第12 位。根據全球醫藥智庫信息平臺Informa Pharma Intelligence 發布的《2022 年醫藥研發趨勢年度分析》白皮書,復星醫藥入選全球醫藥企業研發管線規模Top25。

持續提升全球運營能力 積極推動優質產品出海

依托多年的產業經驗積淀、高強度創新研發投入和全球渠道網絡建設,復星醫藥已具備行業領先的全球雙向許可能力,助力實現自研產品和合作創新產品的價值最大化。

其中,通過與國際知名藥企許可合作,已成功將自主研發的單抗產品漢曲優(注射用曲妥珠單抗)在歐洲、美國、加拿大、澳大利亞等地開展商業化合作,對外授權覆蓋100多個國家或地區,其美國上市許可申請(BLA)已獲美國FDA受理,有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產生物類似藥,進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。

2022年,控股子公司復宏漢霖先后與 Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球領先企業達成多款產品許可協議,借助國際領先的合作伙伴覆蓋增量市場;同時,復宏漢霖與Boston Oncology, LLC訂立許可及供貨協議,就利妥昔單抗注射液在亞非16個新興市場獨家開發及商業化權益授予Boston Oncology, LLC,進一步提升了該產品在亞非市場的可及性。

復星醫藥通過前瞻性的全球化布局,已經初步形成了研發、生產及商業化的全球化運營體系,并積極推動優質產品出海,持續深耕海外市場。2022年,復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入139.38億元,占營業收入比重達31.71%。

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