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金選·核心觀點
投資邏輯:
以研發為驅動,打造“API+制劑”一體化戰略。公司成立于2010年4月,2017年于上海證券交易所掛牌上市,立足于特色原料藥及醫藥中間體的研發、生產與銷售,公司業務逐步向CDMO、制劑、創新藥板塊延伸。
特色原料藥基本盤穩固,產能建設釋放增長動能。1)研發構筑競爭優勢:以恩替卡韋為例,公司生產工藝相比原研從13步簡化到5步,集采背景下技術帶來的成本優勢進一步凸顯。2)產品結構不斷豐富:2010年成立至今,公司API業務已形成九大產品類別,且新項目仍持續推進。2022年,公司6個原料藥項目通過了國內、日本、歐洲等地的9個審批。3)公司原料藥產能建設有序推進:20年募投項目“特色原料藥及關鍵醫藥中間體生產基地建設項目(一期)” 7 個車間均已完成廠房建設,23年有望陸續投產,預計滿產后可貢獻收入6.47億元。23年1月公司完成了“高端制劑國際化項目與特色原料藥及關鍵醫藥中間體產業化項目(二期)”的非公開發行,募集資金凈額為4.74億元,定價22.29元。
依托豐富的研發經驗與良好的國際cGMP體系,CRO/CDMO/CMO業務成近年主要增長動力。2019年至2022年,CRO/CDMO/CMO業務從0.82億元增長至4.05億元,CAGR高達49.2%。截至2022年進行中的CRO/CDMO/CMO業務項目共33個,其中 API 項目 14 個,高級中間體項目 19 個。目前,公司已成為諾華、LONZA、艾爾建等多家國際大型制藥企業的戰略供應商,在歐美市場得到一批客戶的認可。
圍繞國內外Co-Development模式,打造制劑業務新增長極。公司與全球領先藥企STADA就化學仿制藥制劑產品聯合開發及全球化營銷開展長期全面合作,由此打開公司與歐洲仿制藥企業的co-development合作模式。同時,公司依托原料藥業務,構建“中間體+特色原料藥+制劑+國內國外”的一體化模式,在國內外市場同步申報。創新藥方面兩條腿前瞻性布局,1.1類新藥布羅佐噴鈉挑戰百億缺血性腦卒中市場,目前Ⅱ期臨床已完成,待進入Ⅲ期臨床;同時,投資新藥公司并協同拓展CXO業務。
風險提示
產品研發和技術創新風險,政策監管風險,環保風險,安全生產風險,匯率波動風險,限售股解禁風險。
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