4月21日晚間，“創新藥龍頭”恒瑞醫藥（600276.SH）公布2022年年報。報告期內，公司實現營業收入212.75億元，歸母凈利潤39.06億元，扣非歸母凈利潤34.10億元。

年報解釋，集采仿制藥收入下跌、多款創新藥執行新的醫保談判價格，以及相當一部分醫療機構日常診療業務量縮減，產品銷售受到較大影響，綜合影響了公司的業績表現。利潤方面的影響還包括主要原輔材料及能源價格、物流成本的持續上漲，以及研發投入的繼續穩步增加。

(資料圖片僅供參考)

面對日趨復雜的內外部環境，恒瑞醫藥穩步推進科技創新和國際化雙輪驅動戰略，持續加大研發投入。2022年累計研發投入達到63.46億元，同比增加2.29%，研發投入占營業收入的比重同比提升至29.83%。此外，恒瑞醫藥發布年度分紅方案，向全體股東每10股派發現金股利1.60元（含稅），合計分紅超10億元。

一同公布的，還有恒瑞醫藥2023年一季報。今年一季度，恒瑞醫藥實現營收54.92億元，同比上漲0.25%，歸母凈利潤12.39億元，同比上漲0.17%。這是自2021年年末公司業績進入下行通道以來，季度業績首次同比止跌回升。

中信建投研報分析稱，展望未來，雖然公司經營仍面臨短期壓力，但隨著創新藥行業回暖，步入高質量發展階段，公司戰略布局緊跟政策風口，長期投資價值不變，業績拐點漸顯。

集采壓力降級，創新藥將持續放量

全球人口老齡化加速到來，以腫瘤為代表的慢性疾病負擔逐漸加重，細分領域未被滿足的臨床需求長存。根據弗若斯特沙利文報告，到2024年，我國抗腫瘤藥物市場規模預計達到 3672億元，2019年至2024年復合年增長率預計為15.0%。

恒瑞醫藥是國內知名的抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥的研究和生產基地之一。公司產品涵蓋了 抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領域，已形成比較完善的產品布局。

分產品來看，抗腫瘤產品持續貢獻主要營收。2022年，恒瑞醫藥抗腫瘤產品實現營收113.13億元，占總營收比重53.18%。

公司營收受集采和醫保談判價格的影響。“2022年1月1日起，阿帕替尼、 吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬唑侖等多款創新藥執行新的醫保談判價格，醫保銷售價格平均下降 33%。疊加產品準入難等因素，部分創新藥收入增長較慢，個別創新藥甚至全年銷售金額同比有所下降。”2022年年報顯示。

據國金證券研報分析，集采對公司沖擊最大的時期已經結束，預計后續仿制藥集采對公司存量仿制藥的影響將逐步消化，整體仿制藥集采壓力逐步降級；從樣本醫院銷售數據來看，通過談判的產品在進入醫保目錄后，總體銷售額仍舊實現了高速穩定的增長，醫保談判仍然是創新藥實現放量的關鍵里程碑事件。

東吳證券研報也顯示相同觀點，“醫保國談經過近幾年的探索和機制完善，不再追求‘大降價’的結果，規則和要求在波動中調整，變得更加穩定和可預測，意味著醫保談判逐漸有了相對寬松的氣氛和環境，能夠讓創新藥企在動態平衡中尋找到機會，實現患者、醫保和企業的多贏?！?/p>

內生發展加大研發，穩步推進國際化

隨著國家和地方帶量采購繼續擴圍深入，審評審批政策的不斷優化和醫保目錄的動態調整，國內創新藥的競爭更加激烈和全方位，由以往后端的商業化推廣往前端的靶點選擇、臨床開發等環節轉移，創新藥產業也迎來快速發展。

在此背景下，近年來恒瑞醫藥持續加大研發投入。2018年至2022年，公司研發投入從26.7億元增長至63.46億元，研發投入占營收比例從15.33%增長至29.83%。與國內頭部規模較大的創新藥企業相比，恒瑞醫藥的研發投入體量及研發投入增速均處于領先地位。

在大規模研發投入下，恒瑞醫藥創新藥取得豐富成果。2018年以來保持著平均每年兩款創新藥獲批上市的高效節奏。目前已有12款自研創新藥在國內獲批上市，1款合作創新藥上市。報告期內有6款創新藥處于NDA（新藥上市申請）階段，包括阿得貝利單抗、SHR8008膠囊等。

公司臨床方面也取得顯著進展。目前恒瑞醫藥在研創新藥管線中，2款產品達到國際多中心Ⅲ期終點，分別是自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線晚期肝細胞癌適應癥，以及自主研發的新一代高選擇性JAK1抑制劑SHR0302單藥治療12歲及以上中重度特應性皮炎適應癥。

此外，包括自主研發的抗HER2 抗體偶聯藥物（ADC）SHR-A1811在內的8項臨床在報告期內推進至Ⅲ期。在近期舉行的2023年美國癌癥研究協會（AACR）年會上，恒瑞披露了SHR-A1811治療晚期實體瘤全球多中心I期臨床試驗結果，外界評價其數據優異。今年一季度SHR-A1811已有3項適應癥被納入突破性治療品種，未來審批有望加速。

國金證券曾預計恒瑞醫藥未來將保持每年獲批3個或3個以上創新藥的獲批節奏，與國內企業相比管線中晚期產品數量處于領先地位，創新藥板塊業績加速增長動力充足。

內生發展的同時，國際化也是恒瑞醫藥發展的重要戰略。恒瑞醫藥在中國、美國、日本、歐洲多地均建有研發中心，穩步開展創新藥國際臨床試驗。年報顯示，海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥（CIT）獲FDA授予的孤兒藥資格認定，有望在后續研發及商業化開展等方面享受一定的政策支持。

此外，恒瑞醫藥首個國際多中心Ⅲ期臨床研究（卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌）已達到主要研究終點，目前該適應癥已在中國獲批上市，在美國遞交新藥上市申請已進入準備階段；氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的國際多中心Ⅲ期研究，2022年內在全球已啟動128研究中心參與。

仿制藥海外注冊申請也在持續推進。報告期內，釓特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液等在美國獲批上市。此外，恒瑞醫藥已在歐美日等地獲得22個注冊批件、另有1個制劑產品在美國獲得臨時性批準。

在立足主業創造價值的同時，恒瑞醫藥也一直致力于將發展成果與社會共享。今年，公司多個重磅創新藥和首仿產品納入國家醫保新版目錄，累計進入國家醫保的產品已達93個，其中已上市創新藥有11款，不斷提升患者用藥的可及性和可負擔性。

年報發布同時，恒瑞還披露了2022年度ESG報告，詳細披露了公司踐行可持續發展的實踐和成果，這一年來，公司在堅持創造經濟效益的同時，在環境、社會與管治層面也不斷完善與升級。

關鍵詞：