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每日熱文：復星凱特CEO黃海：首款國產CAR-T已用于超400名患者，企業需要降本增效

2023-03-31 11:54:31來源： 經濟觀察報

經濟觀察網記者瞿依賢 3月29日，復星凱特生物科技有限公司（下稱“復星凱特”）CEO黃海在第七屆中國醫藥創新和投資大會上表示，中國首個CAR-T細胞治療產品奕凱達（阿基侖賽注射液）目前已治療超400名患者。在醫保支付短期內無法覆蓋CAR-T的情況下，作為企業需要降本增效，比如實現一些非關鍵原輔料的本地化生產。

阿基侖賽注射液是復星凱特從美國Kite Pharma（吉利德科學旗下公司）引進YESCARTA技術、同時獲得授權在中國進行本地化生產的靶向CD19自體CAR-T細胞治療產品，這款產品在中國的商業化權益歸復星凱特所有。復星凱特為復星醫藥（600196.SH/02196.HK）與美國吉利德旗下Kite Pharma共同成立的合營企業。

2021年6月22日，阿基侖賽注射液成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，適用于治療二線或以上系統性治療后復發/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

(資料圖)

2022年6月，復星凱特公布的數字是，阿基侖賽注射液已經治療超200名患者。從商業化情況來看，在2022年的疫情影響下，阿基侖賽注射液的商業化速度略有加快。

自上市以來，阿基侖賽注射液一直廣受關注，最開始是當時創造國產藥價格紀錄的120萬元的定價。根據公開資料，該產品在美國定價37.3萬美元，在日本定價30.5萬美元，國內的定價顯然遠低于國外的定價，但可及性仍待提高。“保基本、廣覆蓋”的國家醫保目前顯然無法覆蓋阿基侖賽注射液在國內的定價。

針對價格問題，黃海表示定價確實吸引了社會和世界的眼光，但因為其公司使用的是全球一樣的技術、一樣的設備，原輔料也跟全球保持了一致，所以定價會偏高。

CAR-T藥品的起始成分來自于患者本身，第一步是在醫院，由醫生對患者進行單采血，然后通過冷鏈低溫運輸的方式傳遞到生產基地。

生產基地的制備環節有3個步驟：第一，分離存化激活T細胞，T細胞是人體內同腫瘤細胞進行打仗的單元結構，首先要激活出來；第二，運用特異化的基因轉導技術，把特異化的CD19的CAR這個基因元件導入到T細胞，在T細胞表面人為形成一個嵌合抗原受體，這個CAR的結構是針對CD19分子設計的；第三，通過基因轉導，對于產生的細胞進一步擴增，然后檢驗、放行，最后通過冷鏈運輸的方式送到醫院，輸回患者體內。

黃海表示，醫保支付是一個長遠的過程，對于當前CRT-T療法的一次性支付，醫保目前不太可能覆蓋。

也因此，CAR-T可及性的提高需要從兩方面來努力，首先是企業要持續降本增效。比如，在盡可能的前提下，一部分非關鍵性的原輔料要能夠實現本地化生產，復星凱特在這方面已經做了努力，而且已經獲得了多個藥物監管部門的認可，后續還會繼續實現更多非關鍵輔料的本地化生產。

其次，CAR-T的支付還需要拓展創新支付的模式，CAR-T是一次性付款方式，要通過社會各界來共同探討藥物經濟學的價值，而不是看一次性支付的價值。在當前沒有進入醫保的階段，可以采取惠民保及其他一些商業保險作為當前國家基本醫療保障的補充。

2022年10月，復星凱特提交的奕凱達新增二線適應癥申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，針對一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤患者。

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