近日，我國首個自主研發的新冠病毒治療藥物安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法商業化上市發布會舉行。

記者從此次發布會獲悉，日前，長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法已經在中國商業化上市，首批商業批次的抗體藥物正在向市場供應，這標志著該聯合療法正式開啟商業化的重要里程碑，為亟待治療的患者提供這一聯合療法。

據了解，該聯合療法于2021年12月獲得國家藥品監督管理局上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲，體重≥40 公斤)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，其中青少年適應癥人群為附條件批準。該聯合療法于2022年3月獲國家衛生健康委員會批準，納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是深圳市第三人民醫院與清華大學和騰盛博藥合作從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合征病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，并延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。

根據美國國立衛生研究院(NIH)/美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)支持的包括837例入組門診患者的ACTIV-2研究三期臨床試驗最終結果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者的住院和死亡風險降低80%，具有統計學顯著性。截至28天的臨床終點，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，并且其臨床安全性優于安慰劑組。同時，無論是早期即開始接受治療(癥狀出現后5天內)還是晚期才開始接受治療(癥狀出現后6至10天內)的患者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。

多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數據表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性，對BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的進一步實驗，包括活病毒分析，正在進行中。

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