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中證網訊(記者 王可)5月26日,2022年度上海科技獎勵大會舉行。以華東理工大學為之一完成單位,由華理與復旦大學附屬中山醫院、四川大學附屬華西醫院、上海瑞邦生物材料有限公司等單位共同完成的“載生長因子(rhBMP-2)高活性骨修復體的創制及臨床應用”項目獲得上海市技術發明特等獎。
項目團隊合照。圖片來源:華東理工大學
該項目由劉昌勝院士領銜,主要完成人包括華東理工大學材料學院袁媛教授、王靖教授、錢江潮教授、陳芳萍教授、何宏燕副教授,復旦大學附屬中山醫院張鍵教授、陳 *** 授,四川大學附屬華西醫院曾建成教授,上海瑞邦生物材料有限公司岳述榮、曹雪華等。該項目組研發的相關產品目前已在全國800余家醫院累計使用超過30萬例,顯著降低了病患的治療費用,提高了患者的生活質量,推動了我國高端醫療器械及相關產業的進步,產生了重大的社會和經濟效益。
骨是人體重要的組織,近年來,因人口老齡化等原因導致的骨損傷患者數量巨大,而且嚴重影響身體健康和生活質量。由于缺乏有效的骨修復產品,大量患者治療效果不理想,致殘率高,臨床治療面臨著嚴峻的挑戰。
在骨修復這個復雜的過程中,骨生長因子對于骨愈合起了重要作用。通過“材料+活性因子”的策略構建活性骨修復材料,目前最有可能在臨床取得突破。骨形態發生蛋白2(BMP-2)已被證明對骨形成作用最強的生長因子。但其來源卻比較困難,要從動物骨組織中直接提取,不僅含量低、純度低、提取工藝復雜,而且存在動物病原體感染的風險。而使用國外的基因工程重組技術,也因為成本高、產量低而存在著大規模生產方面的困難。此外,體內環境復雜,生長因子也容易失活。于是,為起到有效的治療作用,不得不加大使用量,這樣不僅增加了治療成本,也增加了潛在的風險。
瞄準骨修復的臨床難題,該項目組潛心于高活性骨修復材料的研制,歷經20余年的多學科聯合攻關,創新了多項關鍵技術,獲得了優異的臨床效果。
據劉昌勝院士介紹,該項研究打破了國外在高端骨修復材料上的技術壟斷,針對國外技術路線產量低、成本高等問題,創新生物制造 *** ,設計了原核表達系統,發明了高活性重組人骨形態發生蛋白2(rhBMP-2)的規模化生物制造新 *** ,制備出高純度、高活性的rhBMP-2,并實現量產,大幅降低了生產成本,骨誘導活性達到國外產品更好水平,并實現量產,填補了規模化生物制造骨生長因子的技術空白。
為更好地發揮活性因子的效果,該項目研究模擬人體骨組織的結構與功能,國際首創出高活性rhBMP-2類骨磷灰石多級結構骨修復體及其制備技術。該項技術生物相容性好,關鍵指標達到國際領先水平,獲批國內之一張此類產品注冊證,產品價格僅為國外產品得五分之一左右,顯著提升了我國骨修復產品的國際競爭力。
以此為基礎,項目組發展了基于該高活性骨修復體的多種臨床治療新 *** ,能夠解決多類型骨修復難題,臨床治療有效率大于90%,明顯提高患者的生活質量,主要包括:可使難愈合骨損傷成為可愈合,縮短愈合周期,減少骨不連發生;發展斜外側腰椎椎間融合新技術,推動椎體微創新技術發展;利用材料的特定功能,實現早中期股骨頭壞死保髖的變革性治療,為該骨科頑癥提供治療新策略;國際率先將含BMP-2材料拓展應用于口腔頜面領域,提升了臨床治療水平等。
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