8月14日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（簡稱“恒瑞醫藥”600276.SH）發布了關于與美國One Bio公司簽署SHR-1905授權許可協議的公告。

恒瑞醫藥發布公告

恒瑞醫藥將具有自主知識產權的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，該公司將獲得在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化SHR-1905的獨家權利，并向恒瑞醫藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元，以及達到年凈銷售額兩位數比例銷售提成。

(資料圖片僅供參考)

南都健聞記者了解到，這是恒瑞醫藥迄今為止交易金額最高的一次創新藥海外授權。

SHR-1905為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態并控制疾病進展。SHR-1905于2021年5月獲得國家藥品監督管理局批準開展用于哮喘的臨床試驗，2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗，目前均處于臨床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相關項目累計已投入研發費用約5705萬元。

恒瑞醫藥在公告中表示，本協議的簽署有助于拓寬SHR-1905的海外市場，為全球患者提供優質的治療選擇，也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。

記者了解到，美國One Bio公司成立于2023年，其首席執行官（CEO）Khurem Farooq是諾華子公司Gyroscope的前CEO，在業內有20多年的藥物開發和運營管理經驗。

恒瑞醫藥在公告中表示，本協議的簽署有助于拓寬SHR-1905的海外市場，為全球患者提供優質的治療選擇，也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。

在國際化戰略上，恒瑞醫藥對外多次表示：公司堅持自主研發與開放合作兩條腿走路。對外合作方面，公司近年來不斷夯實BD團隊力量，加速尋找國際合作機會。

目前恒瑞醫藥已有13款自研創新藥和2款合作引進創新藥在中國獲批上市，還有80多個自主創新產品正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展。

實際上，今年以來創新藥迎來出海的熱潮。早在今年2月12日，恒瑞醫藥宣布，已與美國Treeline Biosciences簽訂協議，將抗腫瘤藥物SHR2554授權許可給Treeline公司。

2月13日，石藥集團發布公告，其子公司巨石生物與美國 Corbus公司簽訂協議，石藥集團擬以總額 6.925 億美元將其在研抗體偶聯藥物（ADC）SYS6002 授權給Corbus公司。

對于當下企業出海趨勢，多家券商指出，在未來一段時間內，License out將是國產創新藥出海的主流模式。

License-out模式則為我國企業采用最多的“出?！狈绞健icense-out模式是指企業進行藥物早期研發，然后將項目授權給其他藥企做后期臨床研發和上市銷售，按里程碑模式獲得各階段臨床成果以及商業化后的一定比例銷售分成。

天風證券提到，中國藥企出海及國際BD授權產品數量迅速增長，交易金額屢創新高，治療領域逐步擴展。出海已成為中國創新藥企業績增長的重要途徑之一。

畢馬威與GBI聯合發布的《中國藥企出海白皮書》指出，中國生物醫藥正在步入創新為主導的新階段。2020年中國創新藥進入“出?！北l期，全年出海創新藥數量高達39家，本土藥企與海外藥企的跨境交易累計271起，五年內實現增長300%。

采寫:南都記者 伍月明 實習生 趙琳琳

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