8月15日晚,華東醫藥(000963)披露2023年半年報,上半年公司實現營業收入億元,同比增長%,實現凈利潤億元,同比增長%;扣非凈利潤%,同比增長%。
這是2020年以來華東醫藥半年度營收和扣非凈利潤首次恢復雙位數增長。華東醫藥稱,上半年,醫藥工業、醫藥商業、醫美和工業微生物四大業務板塊均實現經營指標正向增長,推動公司整體增長動能不斷釋放。
醫藥工業三大矩陣并駕齊驅
(資料圖)
從具體業務板塊來看,2023年上半年華東醫藥醫藥工業核心子公司中美華東整體經營繼續保持積極增長趨勢,實現營業收入(含CSO業務)億元,同比增長%;實現合并扣非歸母凈利潤億元,同比增長%。
2023上半年,華東醫藥的醫藥工業研發投入億元,現已組建一支超1500人的研發團隊。報告期內,公司圍繞腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域,以自主研發與外部引進為抓手,創新研發工作繼續有序推進,并取得積極成果。
以內分泌領域為例,華東醫藥以GLP-1靶點為核心,打造了全球領先的糖尿病創新藥物研發平臺,公司已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的GLP-1及相關靶點8個產品。2023年上半年,華東醫藥利拉魯肽糖尿病適應癥和減肥適應癥相繼獲批,均為國產首家,率先出線搶跑國內GLP-1市場。
今年下半年,華東醫藥在腫瘤領域的商業化也值得期待,公司從美國ImmunoGen引進的索米妥昔單抗注射液(ELAHERE?)是全球首個獲批的針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC藥物,已于2023年7月被CDE納入優先審評,并落地海南博鰲先行區開出全國首批處方,公司計劃于2023年第三季度正式向NMPA遞交本品附條件上市許可申請。
此外,今年年初華東醫藥切入CAR-T細胞療法賽道,宣布與科濟藥業就其BCMA CAR-T細胞產品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區的商業化合作。澤沃基奧侖賽注射液上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監督管理局受理,并被納入優先審評審批程序,有希望于年內獲批上市。
醫美業務繼續快速增長
2023年上半年,華東醫藥醫美業務表現依舊亮眼,國內外醫美業務繼續保持快速增長。合計實現營業收入億元,同比增長%。海外醫美核心子公司Sinclair2023 年上半年實現銷售收入7629萬英鎊(約億元人民幣),同比增長%,實現EBITDA 1260萬英鎊,實現經營性盈利。
據公告介紹,華東醫藥覆蓋無創+微創主流非手術類領域的高端國際化醫美產品管線。目前,公司已擁有“微創+無創”醫美國際化高端產品36款,其中海內外已上市產品達24款,產品組合覆蓋面部和全身注射填充、能量源類皮膚管理、身體塑形等非手術類主流醫美領域,已形成綜合化產品集群,產品數量和覆蓋領域均居行業前列。
華東醫藥不斷加速醫美產品國內外上市進程,其中,Sinclair旗下全球創新型殼聚糖醫美產品皮膚動能素(KiOmed skinbooster)目前正在進行臨床試驗,預計2023年Q4在海外遞交注冊;此外,KiOmed公司還有多款針對面部(KiOmed Moderate lines、KiOmed Volumizer)和唇部(KiOmed Lips)填充的全球創新產品正在研發進程中。同時Sinclair已啟動注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé?產品和新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi? 系列產品的美國市場注冊工作。
在國內,華東醫藥也有近10款醫美產品正在注冊上市中。其中,Ellansé?伊妍仕? M型和高端玻尿酸注射劑MaiLi Extreme已分別順利完成中國臨床試驗全部受試者入組,并已開始隨訪。此外,Lanluma?V型及X型已在海南博鰲樂城落地,也是全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品;酷雪Glacial Spa?目前已與國內超過40家美業機構開展商業化合作。
華東醫藥表示,未來,公司醫美業務將秉持“全球化運營布局,雙循環經營發展”策略,繼續聚焦全球醫美高端市場,形成集研發、生產制造、市場營銷于一體的國際化醫美業務。持續將科技含金量高、市場潛力大的“醫美+生美”產品陸續引入中國,借助公司在中國的注冊、營銷實力, 助力國際優質醫美產品的迅速落地和商業化,穩步做大中國市場,形成國內國際雙循環聯動發展的新格局。
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