西南證券杜向陽：創新藥板塊王者歸來，商業化放量與日俱增｜第二屆華夏大健康論壇

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華夏時報（www.chinatimes.net.cn）記者 于娜 北京報道

“宏觀環境與產業環境正處于從量變到質變的關鍵節點，經歷近2年沉淀，創新藥板塊再次騰飛已具備前置條件。” 1月12日，西南證券研究中心所長助理、醫藥首席分析師杜向陽在第二屆華夏大健康?產業高峰論壇暨金手杖獎揭曉儀式上表示。

我國創新藥行業正朝著良性方向發展，從Me too到Me better甚至FIC/BIC，從立足本土到邁向國際，從追求Fast follow、扎堆網紅靶點到以臨床價值為導向、以患者為中心的自主研發。國內創新藥企跟海外大藥企相比，在整個研發環節的差距也在逐步縮小，推動了創新藥行業加速提質發展。

七批國家組織藥品集中帶量采購覆蓋294種藥品，按集采前價格測算，涉及金額3500—4000億元，約占公立醫療機構化學藥、生物藥年采購額的35%。杜向陽認為，越來越多的傳統藥企集采影響見底，創新藥步入收獲期，迎來業績復蘇與估值重塑。

創新藥板塊羽翼豐滿再騰飛

對于國內創新藥政策邊際緩和，行業信心持續向好。2022年醫保談判首次公布“簡易續約”降幅規則、創新藥加速納入醫保、北京試點創新藥豁免DRG、上海要求創新藥進醫保后3個月內“應配盡配”且不納入醫保總額等一系列政策為新藥商業化注入強心劑。

疫情一方面影響國內藥企研發和商業化放量；另一方面FDA無法如期進行現場檢查，2022年國內多家藥企的PDUFA日期延長。隨著疫情影響消除，創新藥研發、商業化與出海均有望恢復向好。

統計數據顯示，2021年我國三大終端六大市場藥品銷售額達17747億元，創新藥收入約1000—2000億元，占比不到10%。而其他G20國家的占比均在20%以上，美國、日本、德國等發達國家超50%。我國創新藥行業成長空間巨大。

杜向陽介紹，國內企業在全球創新藥熱門研究領域占有重要地位。ADC、雙抗、CAR-T細胞是新藥研發三大重要方向，特別是對于腫瘤的治療，這三大方向非常有可能產生具有突破性效果的藥物，國內外的研發力量也紛紛投入到這三個領域。中國在全球研發中占用重要地位，ADC在研項目占比為36%(144/400)，雙抗占比為44%(260/588)，CAR-T項目占比為37%(260/697)。

全球創新藥交易熱情逐年高漲，2021年總交易數量達到981次，合計交易金額達到1759億美元。中國在全球創新藥交易中扮演越來越重要的角色，其交易數量僅次于美國。國內有2個創新藥獲得FDA批準上市，另有10個處于NDA/BLA階段。

杜向陽認為，創新藥板塊估值經歷近2年的沉淀，已開始觸底反彈。化學制劑板塊PE(TTM)2020年8月底達到高點57X后持續下降至2022年4月底26X，隨后觸底反彈至今36X。經過前幾年的蓄勢鋪墊，我國創新藥到了新一波的集中上市時期，預計接下來兩年國內上市創新藥數量將創下歷史新高，國內創新藥企業陸續到了收獲時期。

行業提質增速發展三大核心邏輯

基于前述判斷，杜向陽提出了創新藥行業提質增速發展的三大核心邏輯。

國產新藥研發倍道而進，創新提質如火如荼。回首2021年，隨著我國新藥審評審批的提速，國家藥品監督管理局共批準32款創新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年至今已批準41款創新藥上市，屢創新高，一批Biotech企業于2021—2022年迎來了首款上市產品。

2023年，國產創新藥將繼續加速落地，超30個國產品種有望獲批上市，部分重磅單品的上市有望為公司帶來重要催化劑，為公司業績賦能。杜向陽表示，隨著國內藥企研發實力增強，MNC在國內臨床、注冊和準入方面的先發優勢逐漸消失，進口新藥時間窗口越來越小。

國產新藥商業化放量與日俱增，國談以量換價邏輯凸顯。Biopharma企業憑借商業化優勢推動創新藥收入快速增長，加之集采影響陸續見底，創新藥占比正不斷提升，比如2021年，翰森制藥創新藥收入約42.2億元，占集團收入由18%上升至42.3%；中國生物制藥創新藥收入63.5億元，占總收入比約24%，4年CAGR約34.8%。

Biotech企業通過自建商業化團隊或依托Big Pharma或Biopharma等方式加速商業化進程，如信達生物近3000人銷售團隊2022H1實現23.4億元收入，康方生物攜手正大天晴，康寧杰瑞與先聲制藥展開合作等。杜向陽認為，隨著創新藥加速納入醫保等政策支持，醫保談判以量換價邏輯凸顯，國產新藥商業化進程將受益于政策支持進一步提速

創新藥出海已成為業內普遍關注的話題，尤其是針對高人均醫療支出、高創新藥定價、高滲透率的美國市場的創新藥出海。

2022年12月，康方生物授予Summit于美國、加拿大、歐洲及日本開發及商業化AK112的獨家許可權，將獲得5億美元的首付款及最高可達50億美元的總交易金額，刷新紀錄。澤布替尼、西達基奧侖賽在美國市場的成功商業化也充分驗證了全球市場的廣闊潛力。

杜向陽表示，隨著研發提速、創新提質，國產新藥License out與自主出海漸入佳境，2023年，超15項新藥和新增適應癥有望在海外上市或提交NDA，應關注臨床數據優異的Ⅲ期品種以及具有豐富出海管線的企業，關注已上市品種的商業化進展以及NDA品種的商業化預期。

編輯：顏源 主編：陳巖鵬

關鍵詞： 西南證券 與日俱增 交易金額