專訪諾輝健康董事長兼CEO朱葉青：要把創新的優勢變為勝勢「破局者，十年十人」

華夏時報（www.chinatimes.net.cn）記者 孫夢圓 于娜 北京報道

編者按：致敬創新是“破局者，十年十人”欄目的主線，我們寄希望回顧醫藥、醫療、大健康領域那些創新誕生的過程，分享經驗，為后來者提供借鑒。第三期“破局者”是諾輝健康董事長兼CEO朱葉青。朱葉青先生獲得2022華夏大健康?金手杖獎·「十年十人」十大破局者的提名。

(相關資料圖)

“每一個創新都是對于現有路徑的優化或者革新，這個過程肯定都會遇到阻力，但我覺得都得一個問題接著一個問題解決。”諾輝健康董事長兼CEO朱葉青在最近一次專訪中對《華夏時報》記者說。

正是在朱葉青的帶領下，諾輝健康成為了中國第一家拿到癌癥早篩證的公司。從最初靠常衛清一款“大單品”打天下，到后來常衛清、噗噗管和幽幽管三款業內首創明星產品齊頭并進，諾輝健康不斷“出圈”。目前公司還有三款適用于肝癌（苷證清）、宮頸癌（宮證清）和鼻咽癌（易必清）篩查的在研已經或即將進入注冊臨床產品，以及多個其他癌種篩查管線產品。公司持有旗下所有已上市和管線產品的全球知識產權。

日前，諾輝健康攜手北京大學醫學部，共同啟動了中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目（Pan-cancer Early Detection in China，簡稱”PANDA”）。這意味著，諾輝健康從單癌種早篩邁向了泛癌種早篩的道路。

癌癥早篩是大勢所趨

畢業于北京大學生命科學學院的朱葉青，曾在外企任職多年，職場生涯直至GE金融亞太區董事總經理。

2013年，朱葉青決定創業，和另外兩位北大同班同學一起創立了中國首家專注于高發癌癥居家早期篩查服務的諾輝健康。其中，腫瘤生物學家陳一友博士擔任首席科學家，分子診斷專家呂寧博士擔任首席技術官。

彼時，國內癌癥早篩市場還屬冷門，而諾輝健康率先提出了癌癥早篩的理念，并堅持高發癌癥居家早篩的推廣。提及為何進入癌癥早篩賽道，朱葉青認為，居家篩查檢測服務一定是大勢所趨。

“我們想在中國生物醫藥行業里面做點兒真正有價值的事情。比起后端的癌癥用藥，前端的癌癥早篩可以惠及更大的人群，盡管挑戰性高，但是市場潛力巨大，是衛生經濟學最值得去探索的方向之一。”朱葉青說。

回想創業艱難，朱葉青對記者說道：“每一個創新都是對于現有路徑的一種優化或者甚至于革新，肯定都會遇到阻力，但我覺得都得一個問題接著一個問題解決。”

正是堅持著這樣的信念，朱葉青攻克了一個又一個難題。“首先，癌癥篩查這個事情本身，市場教育需要一個過程；第二，基因檢測行業競爭激烈，如何在這個市場上把戰略落地，變優勢為勝勢，這是我一直在思考的問題。”

2020年，癌癥早篩市場迎來了飛躍式發展。乘著資本的紅利，當年11月，諾輝健康的結直腸癌早篩產品常衛清正式獲得國家藥品監督管理局頒發的創新三類醫療器械注冊證，獲得了癌癥早篩領域的“第一證”。

合規是要守住的底線

“癌癥早篩的核心價值首先是陰性不漏檢，其次是發現更多的癌前病變。”朱葉青這樣定義癌癥早篩產品。

在他看來，真正有意義的癌癥早篩，要滿足三點：第一，要有明確的臨床指導意義，檢測結果必須得到臨床醫生和專家的認可；第二，要有簡便的確診方法，可以清晰地告訴患者下一步應該做什么，需要做什么；第三，要有可行的臨床干預手段，為患者快速提供治療或者緩解方案。

目前，諾輝健康已推出三款產品，結直腸癌篩查產品常衛清、便隱血(FIT)自測產品噗噗管、幽門螺桿菌消費者自測的幽幽管三類醫療器械產品均成為國家藥監局批準的首個并已正式商業化的產品，在2022年突破或逼近人民幣億元銷售大關。

在專訪中，朱葉青不止一次強調合規的重要性。

“任何一個產品，任何一個行業要能夠得到健康、快速、穩定、長足的發展離不開合規性。一個好的癌癥產品必須有合規性的原則，我們不能把一個規定用于臨床輔助診斷的產品用于消費者的篩查，合規性非常重要。”

他表示，用戶的安全是癌癥早篩行業的根基。如果沒有合規的紅線，很難想象當用戶快速增長的時候，這個行業帶給用戶的風險，和由此帶給行業自身的風險。這也是行業最大的制約因素，是行業需要守住的底線。

“我們以前覺得醫療器械管理比較粗獷，但藥品就不同，適用人群、適應癥是很明確的，所以藥品在做大規模商業化的時候，有清晰的目標市場。而對于癌癥早篩產品來說，之前大家比較模糊，人群的設定也不是很清楚，但我覺得以后隨著更多的產品獲批后，大家會慢慢理解這個行業。”朱葉青說。

出海不止商業化

近年來，“出海”持續火熱，創新藥械企業將目光放至海外，尋求更廣闊的市場，諾輝健康也不例外。

今年5月，諾輝健康與Prenetics Group Limited（納斯達克：PRE，以下簡稱Prenetics）共同發布戰略合作，推動“中國癌癥早篩第一證”產品常衛清香港上市及“出海”東南亞，這也是常衛清“出海”首秀。

根據規劃，未來諾輝健康將通過“三步走”來推動常衛清的“出海”計劃。第一步，諾輝健康將以與Prenetics公司合作在香港上市為契機，輻射中國澳門、臺灣地區等中國人為基礎人群的地區。第二步，諾輝健康將推動常衛清輻射新加坡、馬來西亞等華裔人口比例比較高的國家。第三步，諾輝健康希望由常衛清來帶動其他更多的產品“出海”。

朱葉青表示，“就商業化的階段來講，公司會盡可能多的依托于我們的合作伙伴，采用??合作共贏的方式，像我們在香港市場跟Prenetics分潤??合作共贏，共同承擔市場費用，??這樣才能更快讓??合作雙方都能夠獲益。”

除了產品出海，還有技術出海，諾輝健康不斷拓寬自己的邊界。

目前，公司已投資多家生物科技公司，譬如基于microRNA 技術進行癌癥早篩的新加坡覓瑞，專注于結直腸癌血液檢查測試的分子診斷上市公司德國Epigenomics AG，專注前列腺標志物發現的瑞士Proteonmedix，以及起步于斯坦福爾大學的專注肺癌臨床檢測服務和產品的Orbit Genomics 公司，居家檢測中心ArionBio等。

在全球化研發方面，諾輝也走在了行業的前列。

今年12月5日，諾輝健康國際研發中心落戶香港科學園，旨在吸引全球生物高科技的頂尖人才，聚焦包括NGS(Next Generation Sequencing)二代測序技術的多維組學(multi-omics)癌癥篩查技術創新和產品開發，并同步推動海外商業化和全球同步臨床試驗。研發中心一期建設一萬平方英尺，預計總投入約1億港幣，首批招募20—30位科學家。

“??我們的研發，一方面依托于我們??在國內的多組學研發平臺，同時也積極依托香港研發中心??學習國外的先進經驗，特別是頂尖國際人才，國際化和國內一起??來推動。”朱葉青說。

海外布局并非一朝一夕，背后的核心在于堅實的基礎支撐和穩定的公司策略，朱葉青認為，對于企業的發展來講，始終要有自己的短期、中期和長期規劃，??要保持自己的節奏感和方向，這是非常重要的。

面對不同的海外市場，朱葉青表示，諾輝健康會依據不同的產品特點和不同市場的臨床需求，??以及不同市場對于某一癌種的解決方案來做評估，從而??判斷和決定最適宜的技術，最適宜的臨床方案和最適宜的商業化路徑。??“我們希望能夠通過出海，讓??諾輝的未來能夠有更多的可能性。”

“未來，我們還需要去跟??全球領先的癌癥篩查公司同臺競技，才能夠真正??鍛煉我們的硬實力，??鍛煉我們的團隊，能夠真正讓諾輝成為一個癌癥篩查領先企業。??”朱葉青說。

百“證”齊放才是春

新冠疫情打開了國內IVD企業發展的金鑰匙，使得整個行業步入快車道。據CAIVD統計，國內主營體外診斷業務上市企業截至2021年底共58家，總營收達到1450.32億元，截至2022年6月30日收盤價國內主營體外診斷業務上市企業總市值為5476.44億元。

在朱葉青看來，在IVD行業發展的前景下，隨著產業產能不斷提高，以及整個產業積累資金的不斷提高，未來的發展方向已經明晰。

“對于癌癥早篩領域，我覺得正在實現初步的這些技術的積累和一些產品的積累。未來，將有更多更好的公司會在單癌種上取得突破，特別像肝癌、宮頸癌等中國高發的癌癥早篩方面，也還會有更多的公司在泛癌種早篩上做出探索，這條路任重而道遠。”朱葉青說。

如今，實現一管血篩查多種癌癥，已經成為癌癥早篩參與者們比拼的目標，包括諾輝健康在內的多家國際國內公司已經陸續拉開泛癌種項目研發大幕。

正如朱葉青所說，一“證”獨秀不是春，百“證”齊放才是春。

“我們期待有更多的同行者，大家在不同的維度做探索，驗證彼此的得失，同時也能夠教育市場，這對于整體行業發展是非常良性的。我們非常期待更多有實力的公司，把最前沿的技術運用到癌癥早篩產品的研發，豐富早篩產品，積累臨床驗證，得到藥監局的批準，實現早篩市場的‘百花齊放’。”朱葉青如是說。

見習編輯：顏源 主編：陳巖鵬

關鍵詞： 研發中心 結直腸癌 華夏時報