國家醫保局官方消息顯示,7月28日下午,國家醫療保障局黨組成員、副局長陳金甫主持召開工作座談會,就胰島素集中帶量采購改革,聽取有關企業、行業協會的意見建議。在國內上市胰島素產品的有關企業、行業協會代表,國家組織藥品聯合采購辦公室負責人參加會議。
“或許是即將有進一步的動作了”,北大醫學部的衛生經濟學者陶立波對財經網評論道。關于是否以“專項帶量采購”形式展開,多位專家僅回復,目前尚不清楚,還要以最終的官方消息為準,財經網也就此事詢問了國家醫保局方面,但尚未收到回復。
今年3月份,業內有消息傳出,國家醫保局和招采司與天津、上海、重慶等11個省市聯采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會議,會議主要有三大議題,包括:專項帶量采購、國采續標以及國采規則。彼時有消息稱,胰島素或將成為第一批“專項帶量采購”的產品。
事實上,早在2020年初,武漢市就曾試水胰島素專項帶量采購,該次帶量采購主要以二、三代胰島素為主,包含了多個年銷超10億元的大品種,賽諾菲、甘李藥業、通化東寶等企業參與談判。其中競爭較為激烈的重組人胰島素,多家藥企參與競爭。最終,該次專項帶量采購以170.57萬支的總采購量,促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。
“臨床有需求,數量大,金額高,競爭相對充分,質量穩定,供應保障風險可控,存在部分產品中間費用過高,部分產品國際價差較大的情形,適合帶量采購”,華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊對財經網分析道。
據國際糖尿病聯盟IFD數據顯示,2019年國內糖尿病患者約1.16億,糖尿病藥物市場約323億元,其中胰島素市場約200億元。另有公開信息顯示,2019年全國公立醫院胰島素及其類似藥品采購金額近250億元。
市場巨大,但是增速有限,根據公開市場的數據,2019年中國胰島素市場規模較2018年的195.6億元僅增長約2%,有分析就指出,作為曾經增速飛快的一個細分領域,胰島素賽道正在逐漸觸及增長天花板。
財經網查詢insight數據了解到,目前國內已獲上市批準的產品批準文號就有805個,申報中的還有1000余個,但國內市場集中度較高,據梳理,主要是由諾和諾德、賽諾菲、禮來三家外資企業,以及通化東寶、甘李藥業、萬邦生化、聯邦制藥四家國內企業占據主要市場。
首創證券研報分析顯示,目前國內胰島素市場中,三大外資藥企市場份額超過八成,三代胰島素中只有甘精胰島素國產化程度較高約25%。
面對市場增速降緩和外資藥企占據市場,國內藥企方面,今年5月,國產胰島素龍頭甘李藥業宣布,其精蛋白重組人胰島素注射液(預混30R)已獲得藥品注冊批件。據悉,這是甘李藥業目前唯一獲批的二代胰島素產品,在此之前甘李藥業只有三代胰島素產品。通化東寶的三代胰島素批件也在2019年取得,雙方已經深入了對方腹地。另外,財經網也注意到,就在7月14日,聯邦制藥三代胰島素門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液也同時獲批上市。
但是GLP-1類似物等新型降糖藥物的出現也開始從另一維度沖擊胰島素市場。截至2020年底,全球已上市的GLP-1受體激動劑有11個,處于臨床Ⅲ期的有7個。諸如恒瑞醫藥、江蘇豪森、石藥集團等非傳統胰島素的生產廠家,也紛紛布局GLP-1藥物研發。
就在昨日,財經網注意到,“恒瑞醫藥”微信公眾號發布消息稱,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司自主研發的長效胰島素/GLP-1類似物固定比例復方制劑HR17031注射液在國內開展用于治療2型糖尿病的臨床試驗。
“胰島素集采應該是為生物制藥類集采在開路”,陶立波對財經網表示。2020年7月醫保局就生物制品(含胰島素)等集中采購聽取專家意見和建議,胰島素納入名單的猜測在坊間一直就有,但何時開展,將以何種形式開展尚未有定論。而在近期開展的第五批集采名單上,也尚未見到胰島素的身影。
據以往情況來看,業內對于集采的“風聲”反應較為強烈,但就目前來看,截至午間收盤,胰島素相關概念股市場表現平穩,并未受到昨日消息的影響。
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