從廣東省藥品監管局了解到，今年以來，廣東省生物醫藥產業“量”“質”均有提升，藥品和醫療器械研發創新能力進一步增強。今年1~7月份，全省新藥申請107件，增長91.1%;獲準上市的藥品40個，同比增長344.4%。同時，獲批創新醫療器械數量全國第三，新增國產普通化妝品備案數占全國的70%，新增注冊國產特殊化妝品數量占全國的64%。

今年4月6日，廣東省藥品監管局組織遴選并對外發布了2021年生物醫藥產業11個創新服務重點項目，包括3個生物制品項目、5個創新藥品項目、3個創新醫療器械項目。截至目前，已有5個項目取得重大進展，其中1項疫苗產品已獲得國家批準緊急使用并上市接種，實現了粵產新冠疫苗“零的突破”;1項疫苗產品已完成Ⅱ期藥物臨床試驗，并籌備開展Ⅲ期臨床試驗;2項創新藥品已獲批準投入上市生產;1項創新醫療器械已完成注冊核查，已報國家藥監局器械審評中心審查。

廣東省藥品監管局還公布了第二批“三重”(重點項目、重點企業、重點地區)創新服務名單。

據了解，廣東省藥品和醫療器械研發創新呈現出強勁態勢。比如，中山康方生物醫藥有限公司獲批的派安普利單抗注射液為治療性生物制品一類創新藥，是境內外均未有上市的全球新藥。同期，7個創新醫療器械入選國家特別審查程序，占全國總數的21.9%;獲批3個創新醫療器械，占全國總數的18.8%。截至目前，廣東省已有19種創新醫療器械獲得批準，數量居全國第三。

關鍵詞： 廣東 生物醫藥產業 研發技術 量質提升