國家組織藥品集中采購以來，首次有企業因為斷供收到了“罰單”。8月20日，上海陽光醫藥采購網發布公告，稱第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業——華北制藥(600812)在山東省未能按協議供應約定采購量，經多次約談協商仍未改善，決定將其列入“違規名單”，并取消其在2022年5月10日前申報國家集采的資格。

實際供應量不足約定兩成

8月22日晚間，華北制藥在公告中解釋了斷供原因，稱公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關措施，但由于現有產能不足，責任單位重視程度不夠，相關注冊和變更政策調整，加之疫情影響，導致公司無法保障正常供應。8月23日，華北制藥開盤便跌停。

目前，國家藥品集中采購已經進行到了第五批，一大批藥品通過大幅降價成功中標，“以價換量”打開醫院等渠道，但隨之而來的“斷供風險”也引發外界關注。首張罰單的開出，或將對部分“只管競標 不考慮后續供應”的藥企形成威懾作用。

2020年8月20日，第三批國家組織的藥品帶量采購在上海進行，華北制藥此次斷供的布洛芬緩釋膠囊，在當時有4家企業中標，分別是上海信誼天平藥業、珠海潤都制藥、南京易亨制藥和華北制藥。其中，華北制藥報價最高——0.3g、30粒裝規格報價8.04元/盒，平均0.268元/粒，中標范圍覆蓋天津、山西、山東、湖北、湖南、陜西、青海七個省份。

布洛芬緩釋膠囊中選省市首年約定采購量共為7975萬粒，協議期限3年，自執行中選結果至8月20日，公司實際供應量為1585萬粒。其中，山東省協議約定采購量為2511萬粒，自執行中選結果至8月20日，公司提供山東省實際供應量為365萬粒。以此計算，華北制藥實際供應量尚不到首年約定采購量的20%。

對此，8月22日晚間華北制藥緊急發布公告回應表示，公司為了盡量降低對山東省集采供應的影響，今年8月，經與山東省醫療保障局溝通，由公司提出放棄中選資格。

華北制藥表示，事情發生后，公司高度重視，立即啟動追責程序，對責任單位主要負責人等有關責任人予以免職等處理。華北制藥立即組織制定整改措施，力爭9月底前完成審批，擴產后預計年產能力達1億粒，并加強與該產品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產品在其他中選省份的供應。

或將無緣第六次國家集采

8月20日，上海陽光醫藥采購網公布了對華北制藥棄標斷供一事的處理結果——直接取消其在2022年5月10日之前參加國家集采申報的資格，這也是集采開展以來對斷供企業開出的首張罰單。

在公告中，華北制藥表示：公司布洛芬緩釋膠囊2020年銷售收入為50.22萬元，占公司2020年度營業收入的比例為0.0044%;今年1-7月，該產品銷售收入293.81萬元，不會對公司當期經營業績產生重大影響。鑒于國家第六批藥品集中采購的擬集采產品等信息尚未公布，公司尚無法預測至2022年5月10日國家組織的藥品集中采購活動及入選產品的銷售情況等對公司的影響。

記者注意到，在2020年年報中，華北制藥就曾表示，受疫情影響和國家集采、政府帶量采購政策下中標價格低等因素影響，公司抗感染類、化學藥制劑產品收入降低;部分地區丟標、棄標則導致銷量減少。今年一季度，公司凈虧損約5720萬元。

按照目前一年兩次的集采節奏，華北制藥或將錯過年底的第六次國家集采，這對于原本業績就在下滑的公司無異于“雪上加霜”。

對集采藥企產生震懾作用

華北制藥的布洛芬緩釋膠囊出現斷供后，是否會影響公眾用藥?8月19日，山東省公共資源交易中心發布公告稱，珠海潤都制藥將作為替補企業，將為山東省供應布洛芬緩釋膠囊。

實際上，自2018年年底開展帶量采購以來，在各省市，因產能、價格因素導致的中選產品斷供的問題時有發生。2019年6月25日，河北省醫藥集中采購網發布《河北省藥品集中采購領導小組辦公室關于對福辛普利鈉片集中采購的公告》。根據公告，國家組織藥品集中采購和使用試點中選企業中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在河北省以國家藥品集中采購中選價供應福辛普利鈉片(10mg×14片)，但該企業生產能力尚不能滿足河北省采購量需求。河北省醫藥集中采購網啟動備選方案，讓原研和其他通過一致性評價的企業來保障藥品供應。而后，浙江華海制藥股份有限公司成功“接棒”，該案例為集采之后首次斷供。

去年6月和11月，云南省醫保局和北京市藥品陽光采購平臺也曾先后發布過不正常供貨的藥品和企業名單，其中云南醫保局披露了恩替卡韋、阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片等8個短缺產品，涉及供應企業有蘇州東瑞、興安藥業、常州四藥、揚子江藥業集團江蘇制藥等;而在北京公布的信息中，因為蓬萊諾康藥業二甲雙胍片和南京長澳制藥阿托伐他汀鈣片在短期內無法足量供應，而增加3個月過渡期。

對此，北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣表示，藥品進入集采后供應跟不上，其實是很普遍的現象。原因一般有兩個：一是原料藥價格因為壟斷或者其他原因出現上漲，導致集采價格覆蓋不了成本，企業不愿虧本供應而選擇斷供;另一種可能是藥企在生產過程中出現問題需要改造生產線，導致無法正常生產而斷供。

“帶量采購，最終要落到協議上，藥企參與帶量采購，就應該預計到未來一個采購期內發生的風險，比如原材料上漲導致原參與價格無法維持，比如生產線維修等等，如果存在無法供應的風險，就不應該參與帶量采購，但是，既然參與了，就不能有任何借口退出，虧不虧損自己承擔，但采購協議一旦簽署，就應該徹底執行，不按時供應在協議上要受到懲戒的。”史立臣建議，藥企在參與帶量采購前，應仔細衡量風險，不要等中標結果出來了，“后悔了，斷供了”，這既損傷了公眾利益，也對于沒參與或沒中標的藥企不公平。業內分析人士認為，首張罰單的開出，也將對于盲目競標而不考慮實際供應能力的藥企形成警示和震懾作用。

關鍵詞： 華北制藥 違規名單 實際供應量 帶量采購